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ISO9001質量體係審核中審核員常問的七個問題

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ISO9001質量體係審核中審核員常問的七個問題

發布日期:2021-04-30 作者: 點擊:

ISO9001質量體係審核中審核員常問的七個問題


重慶ISO9001認證

沒有規則就沒有方圓,沒有標準就沒有製度。質量管理體係是一個嚴謹的東西。對於很多公司來說,不僅僅是拿到投標證書的問題。大多數公司都非常關注ISO9001認證的收益。在這裏,我們總結一下關於ISO9001:2015審計的關鍵問題,以幫助您更好地應對ISO  900133602015審計。對於企業來說,提前了解ISO9001:2015審核的要點也有助於更好地應對版本轉移工作。

1.請告知機構的生活環境?

作為ISO9001:2015的第一期,它主要集中在標準的第4.1條。該標準使用了一個術語“環境”,但可以通過詢問組織的內部和外部成功因素來輕鬆替換。關於“環境”的問題通常針對高級經理或領導質量管理體係的人,他們以前被稱為管理代表。然而,標準對組織的環境包含什麽提供了一些指導,說它必須包括組織的預期意圖、戰略、內部和外部條件,以及質量管理體係的目標。許多組織可能會使用SWOT(優勢、劣勢、機會和威脅)分析來幫助識別周圍的環境,但這不是必要的要求。組織獲得的信息將是風險分析的關鍵輸入。

2.發現了哪些風險和機遇,如何應對?

風險和機遇被認為是ISO9001:2015的基礎。標準中有13個以上直接與風險和機會相關的條款,直接結合了標準要求。如果組織在識別風險和機會方麵做得不夠,質量管理體係就不會有效。一旦發現風險和機會,我們必須計劃對策來解決這些問題。ISO9001:2015沒有具體提到哪些風險和機會應該優先考慮。然而,該標準鼓勵組織進行風險分類。因為風險和機會是無限的,而資源不是。

3.你的利益相關方是誰,他們的要求是什麽?

關聯方的內容是“環境”之後的內容,涉及到標準中4.2的部分。利益相關方也是風險的關鍵輸入。典型的利益相關方包括員工、客戶、供應商、公司股東、債權人和監管機構。

4.為了達到預期目標,製定了什麽樣的行動計劃?

可測量的質量目標長期以來一直是ISO9001的一部分,新版標準要求建立質量目標的目標管理方案。方案要具體,有可操作性,要落實實施,落實資源,落實責任,落實時限,落實結果評價。

5.如何將質量管理體係整合到組織的業務流程中?

換句話說,你如何利用ISO9001:2015來幫助你管理你的公司?(見第5.1.1c條),這是一個關鍵問題。這意味著ISO9001已經從質量管理體係演變為戰略管理體係。它不再僅僅是為了確保產品或服務滿足需求,而是這個標準已經涉及到組織業務運營的所有方麵。新標準要求組織了解來自內外部環境和相關方的風險和機會。這些概念觸及組織的各個方麵,這正是ISO  9001:2015想要體現的。公司的最高管理層應該能夠清楚地表明如何使用質量管理體係作為管理其目的和預期意圖的工具,而不僅僅是通過審計。

6.你如何應對變化?

本主題多次出現在ISO9001:2015標準中,重點是第6.3條(變更規劃)。在這裏,我們需要確定我們將麵臨的變化,並製定應對計劃。變化會怎樣?其實變化無處不在,幾乎一切都會改變。我們可以想到新產品介紹、產品特性要求或工藝條件變化、工藝、設備、工具、人員、法規要求等。有很多方麵值得一提。

7.如何獲取和使用知識?

ISO9001:2015要求組織學習他們自己的經驗,不管他們是成功還是失敗。有各種訪問渠道,如項目總結、工作總結、員工會議、客戶評估、數據信息審核、客戶反饋等。無論一個組織如何獲取知識,這個過程都應該是清晰的、係統的。知識也應該和分享保持一致


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