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ISO9001質量管理體係糾正和預防程序

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ISO9001質量管理體係糾正和預防程序

發布日期:2020-12-03 作者: 點擊:

ISO9001認證培訓公司:ISO9001質量管理體係糾正和預防程序

一、實施糾正和預防措施的目的

重要的是采取糾正和預防措施來實施持續改進方法。目的是通過糾正和預防措施,防止不符合項或潛在不符合項(包括小的合格項目和不合格產品)再次發生,從而改進ISO9001質量管理體係,提高過程、體係和產品的有效性和效率。它們是質量改進過程的子過程,是兩個獨立的過程。是實施改進的重要方法和手段。

二、如何實施糾正和預防措施

如何實施糾正和預防措施的控製,首先要明確職能,加強領導,采用過程管理方法來實施管理。質管部應管理糾正和預防措施,收集信息,組織改進計劃,提出糾正和預防措施的要求,並組織實施、跟蹤和驗證;各部門負責策劃和提供持續改進的信息,各責任部門負責製定和實施糾正和預防措施。

1.實施糾正措施的步驟和程序

(1)為了識別不符合項並建立糾正措施,需要采取糾正措施的不符合項可以通過過程、體係和產品監視和測量結果、數據分析、內部審核、自我評估、管理評審和顧客投訴來識別。

(2)對不符合項進行評審,確定不符合項的原因,由責任部門提出小的不符合項。一般不符合項應由質管部公司進行評估。管理者代表應對重大不符合項采取的糾正措施進行評審;

(3)針對不符合項製定糾正措施。由不合格責任部門製定,包括三個方麵,應盡快糾正;以此類推,我們應該非常注意“糾正”和“糾正措施”的區別,不要把糾正措施理解為糾正,不要製定糾正計劃

(4)確定並實施糾正措施。由管理者代表批準的質管部,評審,並由責任部門實施。質管部(或審計師)應實施後續監督。

(5)記錄糾正措施的實施結果,並附上實施證明材料。

(6)驗證和評價糾正措施實施的有效性:由質管部負責,需確認糾正措施是否完成並經管理者代表確認;

2、預防措施的實施步驟和程序

(1)識別潛在的不合格。通過顧客的需求、期望、投訴、市場調查與分析、行業、社會監督、檢查與評價、監測與測量結果、質量分析會議、員工合理化建議等,可以識別潛在的不符合項。項目成立後填寫《糾正/預防與改進措施實施情況一覽表》

部門:

改進計劃、糾正和預防處理訂單的序列號

內容摘要

負責部門

實施狀況

實施效果評估

回顧

評論

(2)分析潛在不合格的原因。如有必要,進行審查。

(3)評估潛在的不符合項,製定預防措施。

(4)確定並實施預防措施。質管部,批準,管理者代表和責任部門批準

石,負責跟蹤和監督。

(5)記錄預防措施的結果。

(6)質管部應負責核實和評估預防措施的有效性

在實施糾正和預防措施的過程中,應確定哪些監測點和測量點是過程管理的關鍵環節。以下可以作為流程的監控點:項目建立;製定糾正和預防措施計劃;實施後驗證。因為糾正和預防措施的製定必須從全局出發,必須考慮權衡風險的必要性、可行性和價值。

糾正和預防措施計劃必須得到控製,關鍵是原因分析是否正確,計劃的實施是否能確保不符合不再發生,措施是否到位和準確。驗證也是流程的重要組成部分。糾正措施是否得到有效實施,不符合項是否得到徹底解決,而不是走手續,滿足審核。糾正和預防措施的有效性評價可作為過程實施的衡量點,並可通過有效性報告進行評價。一旦糾正和預防措施已經實施,但應有的目標已經達到,糾正和預防措施應重新製定並再次實施。特別是涉及大量人力物力或引起ISO9001質量管理體係重大變化的重大措施,必要時, 高管理者應參與組織評審並做出決策。如何運用過程管理方法改進ISO9001質量管理體係,必須認真把握糾正和預防措施的管理和控製,注重實際效果。


重慶ISO9001認證培訓


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